4 साल से कम बच्चों को ये सर्दी-जुकाम की दवा नहीं, सरकार का बड़ा फैसला

क्लोरफेनिरामाइन + फिनाइलएफ्रिन वाले कॉम्बिनेशन पर 4 वर्ष से कम आयु के बच्चों के लिए देशभर में प्रतिबंध लागू।

स्वास्थ्य मंत्रालय की अधिसूचना के बाद अब इस दवा के निर्माण, बिक्री और वितरण पर सख्ती; निर्णय पूरे भारत में प्रभावी होगा।

नई दिल्ली । सरकार ने छोटे बच्चों की दवा सुरक्षा को लेकर बड़ा नियामकीय कदम उठाया है। स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय ने क्लोरफेनिरामाइन मैलिएट और फिनाइलएफ्रिन हाइड्रोक्लोराइड युक्त सभी फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन (FDC) दवाओं के निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगा दिया है, और स्पष्ट किया है कि इनका उपयोग 4 वर्ष से कम आयु के बच्चों में नहीं किया जाएगा।

क्या बदला और किस पर लागू होगा?

नई अधिसूचना पहले से लागू सीमित प्रतिबंध को बढ़ाकर इन दोनों घटकों वाले सभी फॉर्मूलेशन पर लागू करती है। यानी अब क्लोरफेनिरामाइन मैलिएट और फिनाइलएफ्रिन हाइड्रोक्लोराइड वाले सभी संबंधित दवा संयोजनों पर एक समान आयु-आधारित चेतावनी अनिवार्य होगी।

क्यों लिया गया यह फैसला?

स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुसार यह निर्णय विशेषज्ञ समिति और ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB) की सिफारिशों के बाद लिया गया। सरकार का कहना है कि यह दवा संयोजन 4 वर्ष से कम आयु के बच्चों के लिए जोखिम पैदा कर सकता है, जबकि सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं।

दवा कंपनियों के लिए क्या निर्देश हैं?

सरकार ने सभी निर्माताओं को निर्देश दिया है कि दवा के लेबल, पैकेज इंसर्ट और प्रचार सामग्री पर स्पष्ट चेतावनी लिखी जाए:

“यह फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन 4 वर्ष से कम आयु के बच्चों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।”

कब से प्रभावी है आदेश?

यह अधिसूचना औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 की धारा 26A के तहत जनस्वास्थ्य हित में जारी की गई है और राजपत्र में प्रकाशन की तारीख से प्रभावी है।

SOURCE: PIB

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यह समाचार स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय तथा प्रेस सूचना ब्यूरो (PIB) की आधिकारिक अधिसूचना के आधार पर प्रकाशित किया गया है।India Time Report TV सार्वजनिक एवं आधिकारिक जानकारी के आधार पर तथ्यात्मक, निष्पक्ष एवं जिम्मेदार रिपोर्टिंग के लिए प्रतिबद्ध है। यह सामग्री किसी भी देश, सरकार, संगठन, विभाग, व्यक्ति या राजनीतिक दल का समर्थन या विरोध नहीं करती।किसी भी दवा का उपयोग केवल पंजीकृत चिकित्सक की सलाह के अनुसार करें।

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